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行業資訊

02-12 

安徽九洲方圓制藥有限公司制藥工程項目（階段性）竣工環境保護驗收公示

安徽九洲方圓制藥有限公司于2019年1月17日在公司會議室組織召開了安徽九洲方圓制藥有限公司工程項目竣工(階段性)環境保護驗收會議。參加會議的有譙城區環境保護局領導和安徽九洲方圓制藥有限公司(建設單位)、安徽威正測試技術有限公司(驗收檢測單位)、安徽中環環境科學研究院有限公司(環境影響報告書編制單位)、科盛環?？萍脊煞萦邢薰?項目環保工程設計施工單位)等單位代表以及特邀專家參加了會議，會議組成項

11-17 

新版GMP認證藥品行業升級陣痛

藥品GMP是“藥品生產質量管理規范”的簡稱，是現今世界各國普遍采用的藥品生產管理方式。新版GMP認證要求，以中藥和中藥飲片為代表的其他類別藥品的生產企業均應在2015年12月31日前達到新版GMP要求。這也就意味著，對眾多中藥和中藥飲片企業而言，如果在今年12月31日前仍未獲得GMP認證，將不得不停產。

11-03 

中醫藥管理局：沒有編碼的飲片、藥材退市！

國家標準委和國家中醫藥管理局近日發布《中藥方劑編碼規則及編碼》、《中藥編碼規則及編碼》和《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》三項中醫藥國家標準，此舉標志著我國將實施統一的中藥、中藥方劑、中藥供應鏈編碼體系。據悉，這三項標準將于12月1日起實施。

10-15 

安徽省食品藥品監督管理局關于印發《中藥飲片生產檢查要點》的通知

09-28 

新版藥典強調功能性指標輔料質量分級要求

2015版《中國藥典》(以下簡稱“新版藥典”)的正式實施僅剩66天，業內對新版藥典的關注持續火熱，近期的行業技術研討會多數言及相關內容。在日前廣東省藥學會制藥工程專業委員會主辦的2015冷凍干燥技術研討會上，有業內專家提醒藥物研發人員，需注意新版藥典輔料品種收載導向，避免使用被新版藥典刪除的輔料品種。

08-28 

重磅：取消藥品GMP認證！20家醫藥企業試點

昨日(8月26日)，國家食藥監總局(CFDA)的官方網站第二條刊登了這樣一條新聞：國家藥品監管信息系統一期工程數據標準管理子系統建設項目中標公告。

08-28 

官員釋疑藥企五大疑問：“藥品申報限制性目錄并非禁止性目錄”

“我們現在研發各方面都在蓬勃發展，”近日，食藥監總局注冊管理司副巡視員李金菊在“2015年醫藥企業家年會”上表示，“但放在全球，確實有不足，最大的(不足)是能力建設不足?！?/article>

08-28 

CFDA進一步規范保健食品命名有關事項的公告

為確保新修訂的《中華人民共和國食品安全法》自2015年10月1日起正式施行，避免誤導消費者，保護公眾健康，現就規范保健食品命名有關事項公告如下：

08-28 

食品藥品監管總局發布130項藥包材國家標準

近日，食品藥品監管總局2015年第164號公告發布了YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱“藥包材”)國家標準。新標準將于2015年12月1日起實施。

08-26 

新《廣告法》將實施 9月起醫藥廣告禁用代言人

不得再使用代言人、廣告中禁止提及“安全有效”、非藥物不能再聲稱“堪比”藥物功效……9月1日起，新修訂的《廣告法》將正式實施，醫療、藥品、醫療器械廣告及保健品廣告將迎來“史上最嚴”的法律約束。

08-20 

Nature：中科院曹雪濤團隊發現免疫炎癥消退新機制

中國工程院院士、中國醫學科學院院長曹雪濤團隊日前發現，表觀遺傳修飾酶Tet2在抗感染炎癥免疫反應及消退過程中起重要的控制作用，為研究如何促進持續性炎癥及時消退、抑制炎癥反應從而阻止自身免疫病等發生發展提出了新的分子機制與學術觀點，并為免疫學與表觀遺傳學前沿交叉研究提出了新方向。相關研究在線發表于8月19日的《自然》雜志。

08-20 

如何落實好“藥價不高于周邊國家”

經李克強總理簽批，國務院日前印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，強調要加快臨床急需新藥的審評審批，申請注冊新藥的企業須承諾其產品在我國上市銷售的價格不高于原產國或我國周邊可比市場價格。

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